På Superpharma Group samarbetar vi med dig från utveckling till kommersiell produktion. Genom att kombinera expertis inom FoU, kemisk syntes, processteknik, avancerad instrumentering och regelefterlevnad levererar vi molekyler av högsta kvalitet från våra helt GMP-kompatibla anläggningar.
Som en ledande nisch-API-tillverkare och -exportör erbjuder vi en mångsidig portfölj av över 130 steroid- och peptidprodukter, inklusive Active Pharmaceutical Ingredients (API) och FDFs (Finished Dosage Forms), med flexibla anpassningsalternativ. Som ett framväxande Kina-baserat globalt läkemedelsresurs- och servicenav, fungerar Superpharma Group som en förlängning av ditt interna nätverk, och tillhandahåller komplett support från klinisk utveckling till registrering och kommersiell leverans.
Med stöd av ett team av över 20 forskare och två kommersiella GMP-anläggningar – med 2 000 m³ dedikerade till organisk syntes och 6 000 m³ för mikrobiell jäsning – levererar vi skalbara, teknikdrivna lösningar. Vår etablerade regulatoriska och kvalitetsmässiga meritlista med globala hälsomyndigheter säkerställer förtroende och efterlevnad under hela din produkts livscykel.
Guangdong-provinsen, Kina
Shandong-provinsen, Kina
På vår tillverkningsplats producerar vi dessa viktiga föreningar med omsorg och precision. Vårt flexibla utbud av tillverkningsutrustning gör att vi kan skala processer för att passa dina behov och skapa batchstorlekar från 0,1 kg till över 600 kg. Som din strategiska partner levererar vi skräddarsydda lösningar som hjälper dig att nå framgång och främjar en samarbetsrelation där vi trivs tillsammans.
Ruttscouting
Lab Skala
Pilotanläggning
Godkännande
Kommersiell tillverkning
● Ruttscouting
● Processutveckling
● Tillverkning i full skala
● Kontinuerlig förbättring
● Utveckling av analysmetoder inkl. godkännande
● Stöd till Validering I Industrialisering
● ICH Stabilitetsstudier
● Stöd för kvalitetssäkring och lagstadgad arkivering inkl CMC/TP
● Revisionssamarbete inkl Kvalitet / EHS
900 m³ produktionskapacitet（ SFDA inspekterad）
●Reaktorer 150 L till 23 m³ (SS, GL, Hastelloy)
●Filtrering/torkning: olika typer av filter och torktumlare
●Högvakuumdestillation
●Låg- och högtryckskromatografi (upp till 100 bar)
●Fräsning, mikronisering
●Stor volym RSM, mellanprodukter och API produktionsenhet (upp till 1 000 ton)
●Små RSM-, mellanprodukter och API-produktionsenheter (100 kg till 10 ton)
●Hydrogenering, alkylering
●Flerstegssyntes
●Heterocyklisk kemi
● Kemi i fast och flytande fas
