Som en professionell GMP-tillverkare av steroid- och peptidläkemedel är vi dedikerade till att tillhandahålla enastående globala distributionstjänster för ett omfattande utbud av produkter, inklusive Active Pharmaceutical Ingredients (API), färdiga doseringsformer (FDFs) och CDMO-lösningar.
Vårt grundarteam har över ett decennium av branscherfarenhet och har framgångsrikt expanderat till marknader i Europa, USA och Australien, vilket har gett oss ett starkt rykte och djup internationell expertis. Vi har etablerat stabila, långsiktiga partnerskap med många av världens ledande steroid- och peptidvarumärken och är fortsatt engagerade i att kontinuerligt stärka dessa strategiska relationer.
Superpharma Group är specialiserat på produktion av steroida och nischade icke-steroida API:er. Vi tillhandahåller även skräddarsydda tillverkningslösningar som är skräddarsydda för att möta våra kunders specifika behov. För närvarande driver vi 2 FoU-center och 2 tillverkningsanläggningar. Båda anläggningarna har framgångsrikt klarat inspektioner och revisioner av ledande globala läkemedelsföretag, inklusive Novartis, samt stora europeiska partners som Sanofi och Roche.
Som en certifierad GMP- och FDA-inspekterad anläggning upprätthåller vi rigorösa produktions- och kvalitetssystem dedikerade till tillverkning av högrena steroid- och peptidprodukter. Vårt regelstöd sträcker sig över hela läkemedlets livscykel, i nära samarbete med tillverkare för att tillhandahålla omfattande efterlevnadstjänster. Dessa inkluderar DMF-registrering och EU-GMP-konsultation – som omfattar sammanställning, inlämning, bristbemötande, gapanalys och stöd före inspektion – tillsammans med livscykelhantering såsom årlig rapportering och ändringar efter godkännande.
